美國(guó)批準(zhǔn)雅培革命性動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)系統(tǒng)上市
【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 名企動(dòng)態(tài)】日前，雅培宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)其 FreeStyle Libre Pro（輔理善瞬感專業(yè)版）系統(tǒng)上市，該系統(tǒng)是供專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用的一種革命性動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)。
美國(guó)批準(zhǔn)雅培革命性動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)系統(tǒng)上市
FreeStyle Libre Pro系統(tǒng)可向?qū)I(yè)醫(yī)護(hù)人員提供直觀完整的患者葡萄糖數(shù)據(jù)，即動(dòng)態(tài)葡萄糖圖譜（AGP），不僅能給出清晰的葡萄糖數(shù)據(jù)概況，還能提供葡萄糖數(shù)據(jù)波動(dòng)趨勢(shì)和變化圖譜，有助于專業(yè)醫(yī)護(hù)人員為患者制定更好的個(gè)體化治療方案，成本也顯著低于市場(chǎng)上其他醫(yī)用動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
雅培糖尿病護(hù)理事業(yè)部高級(jí)副總裁Jared Watkin 說(shuō)：“FreeStyle Libre Pro 改變了醫(yī)生對(duì)患者糖尿病的評(píng)估方法，解決了獲得完整可靠血糖數(shù)據(jù)的挑戰(zhàn)，對(duì)醫(yī)生和患者來(lái)說(shuō)都是非常重要的，可幫助患者以最佳健康狀態(tài)享受生活。”
無(wú)需指尖采血進(jìn)行校準(zhǔn)
專業(yè)醫(yī)護(hù)人員可在診室使用雅培FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)，即將一枚小巧的圓形傳感器敷貼在患者上臂。這個(gè)防水的一次性傳感器采用自帶的粘貼片固定，可在手臂外側(cè)粘貼長(zhǎng)達(dá)14 天，患者無(wú)需操作設(shè)備，也不需要通過(guò)指尖采血進(jìn)行校準(zhǔn)。
通過(guò)插入皮下的細(xì)小探針（直徑0.4mm，長(zhǎng)5mm），傳感器可持續(xù)測(cè)量組織間液的葡萄糖水平，每15 分鐘記錄一次葡萄糖數(shù)據(jù)，14 天內(nèi)可記錄多達(dá)1340個(gè)葡萄糖數(shù)據(jù)，由此向醫(yī)生提供全面的數(shù)據(jù)，以便充分了解患者葡萄糖變化情況。14天后，患者返回診室，醫(yī)生使用FreeStyle Libre Pro掃描檢測(cè)儀掃描傳感器，僅需5秒鐘即可下載全部的葡萄糖數(shù)據(jù)。
與其他醫(yī)用動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相比，雅培FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)有很多關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)：如便于醫(yī)生和患者使用，患者無(wú)需指尖采血進(jìn)行較準(zhǔn)；提供可靠的血糖數(shù)據(jù)（可獲得患者長(zhǎng)達(dá)14天連續(xù)血糖數(shù)據(jù)，同時(shí)患者日常活動(dòng)不被打攪）；減少醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買成本、維護(hù)費(fèi)用和時(shí)間。
提供完整的葡萄糖變化趨勢(shì)
FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)可向患者及其醫(yī)生提供動(dòng)態(tài)葡萄糖圖譜（AGP），這是一種由國(guó)際糖尿病中心研發(fā)的報(bào)告，可通過(guò)人性化的簡(jiǎn)單視圖向?qū)I(yè)醫(yī)護(hù)人員提供患者長(zhǎng)達(dá)14 天的完整葡萄糖變化趨勢(shì)。有助于識(shí)別患者血糖水平的異常情況，并顯示低血糖和高血糖的波動(dòng)趨勢(shì)和變化情況。這些信息可促進(jìn)醫(yī)生和患者之間進(jìn)行更加有意義的討論。
血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)
目前，中國(guó)有超過(guò)9600萬(wàn)糖尿病患者，居全球首位，預(yù)計(jì)到2035年，將上升至1.43億。面對(duì)急劇擴(kuò)大的患者群體，糖尿病規(guī)范化管理水平仍處于相對(duì)滯后階段。據(jù)一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)29個(gè)省份5953 名患者的調(diào)查顯示，未按照臨床推薦進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)的患者高達(dá)81%；在接受胰島素治療的患者中，甚至有33%從未進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理不可缺失的關(guān)鍵一環(huán)，患者自我監(jiān)測(cè)依從性差已成為中國(guó)糖尿病管理的主要障礙之一。
一般，連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備主要用于1型糖尿病患者，但1型和 2 型糖尿病患者都可能發(fā)生低血糖癥（血糖過(guò)低）危及生命，尤其是未檢出的嚴(yán)重低血糖。FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)可提供豐富、全面的數(shù)據(jù)，因此對(duì)于夜間低血糖這類容易被遺漏的病情變化，能及時(shí)檢出以便進(jìn)行相應(yīng)管理。
FreeStyle Libre Pro系統(tǒng)是雅培輔理善瞬感產(chǎn)品系列一員，該系列還包括消費(fèi)者版本FreeStyle Libre（輔理善瞬感）系統(tǒng)。目前，F(xiàn)reeStyle Libre系統(tǒng)已于近期獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212472），很快將在中國(guó)市場(chǎng)上市。
（原標(biāo)題：雅培動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)）
